Гель ДИКЛОФЕНАК

 

© П.М.В., 2017

КОНЕЦ

Состав: действующее вещество: 1 грамм геля содержит: диклофенак натрия — 50 мг;

- вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, масло минеральное, карбомер, масло касторовое полиэтоксилированное гидргенизированное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), аммиака раствор 15%, пропиленгликоль, вода очищенная,

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяющиеся местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02АА15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофенак приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций повреждённых суставов, связок, сухожилий и мышц. Диклофенак уменьшает острую боль уже через 1 час после начального нанесения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигается после 4 дней лечения Диклофенаком. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применённой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2, 5 грамм препарата Диклофенак на поверхность кожи площадью 500 см² степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое. После нанесения Дикпофенака на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приёма), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99, 7%. Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспалённые ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови. Диклофенак метаболизируется преимущественно путём гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ±56 мл/мин, а конечный период полувыведения в среднем — 1-3 часа. При почечной или печёночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приёмом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; во время последнего триместра беременности.

Особые меры безопасности. С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени. Диклофенак рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспалённую, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать. При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Диклофенак не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзионную повязку. В случае растяжения связок поражённый участок можно перевязать бинтом. В состав препарата входит пропиленгликоль, который может вызывать лёгкое локализованное раздражение кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Поскольку системная абсорбция дикпофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Диклофенак противопоказан во время III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока. При наличии веских оснований для применения Диклофенака в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск,  препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям возрастом от 14 лет Дикпофенак применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера поражённой зоны (так, 2-4 грамма, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см²). После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.

Дети. Рекомендации по дозировке и терапевтические показания по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка. Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 40 грамм содержит эквивалент 2 грамма диклофенака натрия; при этом возможно развитие системных побочных реакций. В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные реакции. Диклофенак обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают лёгкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии. Редкие (<1/10000): пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы. Редкие (<1<10000): реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отёк.

Со стороны респираторной системы. Редкие (<1/10000): бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей. Частые (≥ 1/100; <1 /10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит.

Одиночные. (≥1/10000: <1/1000): буллезный дерматит.

Редкие (<1/10000): реакции светочувствительности, чувство жжения кожи.

Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 грамм геля в тубах № 1; в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Химфармзавод «Красная звезда», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

 

 

Главная

 

Первая помощь

Гель Диклофенак 1%, 3% и 5%. Цена от 20 до 80 гривен в зависимости от концентрации.

 

 

Купить книгу

 

«Золото из радиодеталей...»